导语：12月25日，广东智子智能技术有限公司顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。

12月25日，广东智子获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证，标志着广东智子的产品设计、生产及销售等环节均符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求，达到了相对应的国际标准。

什么是ISO13485体系？

ISO13485体系是国际标准化组织（ISO）所制定的医疗器械质量管理体系标准，该体系是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求，旨在规范医疗器械制造商、供应商及相关服务商的质量管理流程，确保产品符合行业法规和顾客要求。

伴随着人们健康观念的日益深入，医疗器械产品不断推陈出新，各种高端药品的制备工艺和关键技术得到迅猛发展。

为满足医药器械行业的特殊生产需求，国际标准化组织制定了一系列经营标准，对相关服务商提出了严苛的要求，驱使服务商提供更为安全有效的一体化解决方案，加快推动医疗行业的可持续发展。

作为一家以创新为引领的物料处理技术服务公司，广东智子持续升级医疗行业的解决方案，充分评估管理风险，打造从产品设计、供应商管理、生产制造到成品检验的全链条产业化管理模式，将高质量标准落实到生产过程的每一个环节，实现产品质量的全方位可追溯化，构筑质量安全屏障。

合规管理，质量先行。广东智子始终坚持质量管理标准化，所具备的EPC项目总承包资质、ISO9001质量管理体系认证及工程项目全周期管理体系认证，能够在多种核心技术迭代的基础上，有效保障产品的安全合规性，为全球客户打造更为卓越的产品品质。

接下来，广东智子将秉持着“实事求是，知行合一”的企业价值观，不断完善质量管理体系，严格执行医疗器械行业的质量管理要求，为医药行业提供高质量的产品服务，助力全球卫生健康领域的创新发展。