首页>新闻资讯>集团新闻>广东智子顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证
发布于2023.12.29 浏览量:390 作者:智子智能
广东智子顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

导语:1225日,广东智子智能技术有限公司顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。

 

1225日,广东智子获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证,标志着广东智子的产品设计、生产及销售等环节均符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,达到了相对应的国际标准。

 


什么是ISO13485体系?

ISO13485体系是国际标准化组织(ISO)所制定的医疗器械质量管理体系标准,该体系是在ISO9001标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求,旨在规范医疗器械制造商、供应商及相关服务商的质量管理流程,确保产品符合行业法规和顾客要求。

 image.png

 

伴随着人们健康观念的日益深入,医疗器械产品不断推陈出新,各种高端药品的制备工艺和关键技术得到迅猛发展。

 

为满足医药器械行业的特殊生产需求,国际标准化组织制定了一系列经营标准,对相关服务商提出了严苛的要求,驱使服务商提供更为安全有效的一体化解决方案,加快推动医疗行业的可持续发展。

 

作为一家以创新为引领的物料处理技术服务公司,广东智子持续升级医疗行业的解决方案,充分评估管理风险,打造从产品设计、供应商管理、生产制造到成品检验的全链条产业化管理模式,将高质量标准落实到生产过程的每一个环节,实现产品质量的全方位可追溯化,构筑质量安全屏障。

 

image.png 

 

合规管理,质量先行。广东智子始终坚持质量管理标准化,所具备的EPC项目总承包资质、ISO9001质量管理体系认证及工程项目全周期管理体系认证,能够在多种核心技术迭代的基础上,有效保障产品的安全合规性,为全球客户打造更为卓越的产品品质。

 

接下来,广东智子将秉持着实事求是,知行合一的企业价值观,不断完善质量管理体系,严格执行医疗器械行业的质量管理要求,为医药行业提供高质量的产品服务,助力全球卫生健康领域的创新发展。

 


热门新闻
时光共悦,快乐无限。6月14日,广东智子如期举行6月职工生日会,寿星们齐聚一堂,共同分享生日喜悦,现场欢声笑语不断。在人事行政部的精心策划下,派对现场充满着浓厚的生日氛围,让人倍感温馨。“祝你生日快乐,祝你生日快乐...”生日歌开始播放,寿星们聚集在一起,吹熄生日蜡烛,品尝甜蜜的生日蛋糕,感受公司和同事所带
导语:以新一代信息技术为核心的产业变革加速发展,数字化交付不仅是提升工程质量的重要引擎,更是助力企业焕发数据价值,建设数字孪生工厂的必经之路。6月12日-6月13日,第七届先进电池电解质/隔膜材料技术国际论坛暨第二届固态电解质技术与市场发展论坛(ABES-7)在苏州隆重举行。广东智子技术经理段臻结合隔离膜涂